Gesuchseinreichung

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Gesuchseinreichung

Gesuche, die in den Zuständigkeitsbereich der KEK fallen, müssen vor Beginn bewilligt werden. Der Zuständigkeitsbereich der KEK wird durch das HFG (Art. 2, 45) und die kantonale Forschungsverordnung definiert:

  • KEKV

Geografisch

Alle im Kanton Bern durchgeführten Forschungsprojekte. Alle im Kanton Wallis und Kanton Fribourg durchgeführten Projekte mit deutschsprachigem Setting (Projekt-, Forscher- und Probandensprache).

Materiell

a. die Durchführung eines Forschungsprojekts zur Forschung zu Krankheiten des Menschen sowie zu Aufbau und Funktion des menschlichen Körpers:

  • mit Personen;
  • an verstorbenen Personen;
  • an Embryonen und Föten;
  • mit biologischem Material;
  • mit gesundheitsbezogenen Personendaten.

oder

b. die Weiterverwendung von biologischem Material oder gesundheitsbezogenen Personendaten zu Forschungszwecken bei fehlender Einwilligung oder Information über das Widerspruchsrecht (HFG, Art. 34).

Hinweis

Seit dem 01.01.2016 ist die Eingabe über das Online-Portal BASEC an alle schweizerischen Ethikkommissionen obligatorisch, und es werden keine Einreichungen oder Aktualisierungen ausserhalb von BASEC entgegen genommen.

Neue Gesuche

Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.

Das Vorgehen für multizentrische Studien basiert auf den Verordnungen zum Humanforschungsgesetz (KlinV, HFV) und ist im BASEC erklärt.

Aktualisierung von Gesuchen

Aktualisierung von Gesuchen (Amendments, Safety-Reports etc.), die vor 01.01.2016 eingereicht wurden:

  • BASEC bietet eine reduzierte Einreicheform für die Aktualisierung dieser Forschungsprojekte an. (Pre-Basec)
  • Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.
  • Bisher parallel eingereichte, multizentrische Studien laufen weiterhin parallel. MZ-Konzept

Zuständigkeitsabklärungen

Zuständigkeitsabklärungen werden ebenfalls via BASEC getätigt

Gebühren

Die Gebühren sind abhängig von Begutachtungsverfahren und Finanzierungsmodus der Forschungsprojekte. Sie sind gesamtschweizerisch einheitlich geregelt und im Gebührenreglement festgelegt.

Nur für Gesuchsteller aus dem Inselspital

Forschungsprojekten aus den Bereichen Pflege, Hebammenwesen, Medizintherapie und –technik im Inselspital:

Prüfer-initiierte Studien mit Kindern von der Kinderklinik des Inselspitals müssen vorgängig von der EK-Kinderklinik geprüft werden (Ausnahme: multizentrische Studien, die von einer EK-Kinder geprüft wurden).

Präsident Ethikkommission der Universitätsklinik für Kinderheilkunde:

PD Dr. med. Oliver Fuchs, MD, PhD

Tel.: +41 31 632 29 11
Kontakt per E-Mail

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Hörsaaltrakt Pathologie, Eingang 43A, Büro H372
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