Gesuchseinreichung

Alle im Kanton Bern durchgeführten Forschungsprojekte. Alle im Kanton Wallis und Kanton Fribourg durchgeführten Projekte mit deutschsprachigem Setting (Projekt-, Forscher- und Probandensprache).

a. die Durchführung eines Forschungsprojekts zur Forschung zu Krankheiten des Menschen sowie zu Aufbau und Funktion des menschlichen Körpers:

• mit Personen;
• an verstorbenen Personen;
• an Embryonen und Föten;
• mit biologischem Material;
• mit gesundheitsbezogenen Personendaten.

oder

b. die Weiterverwendung von biologischem Material oder gesundheitsbezogenen Personendaten zu Forschungszwecken bei fehlender Einwilligung oder Information über das Widerspruchsrecht (HFG, Art. 34).

Seit dem 01.01.2016 ist die Eingabe über das Online-Portal BASEC an alle schweizerischen Ethikkommissionen obligatorisch, und es werden keine Einreichungen oder Aktualisierungen ausserhalb von BASEC entgegen genommen.

Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.

Das Vorgehen für multizentrische Studien basiert auf den Verordnungen zum Humanforschungsgesetz (KlinV, KlinV-Mep, HFV) und ist im BASEC erklärt.

Aktualisierung von Gesuchen (Amendments, Safety-Reports etc.), die vor 01.01.2016 eingereicht wurden:

• BASEC bietet eine reduzierte Einreicheform für die Aktualisierung dieser Forschungsprojekte an. (Pre-Basec)
• Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.
• Bisher parallel eingereichte, multizentrische Studien laufen weiterhin parallel. MZ-Konzept

Zuständigkeitsabklärungen werden ebenfalls via BASEC getätigt

Die Gebühren sind abhängig von Begutachtungsverfahren und Finanzierungsmodus der Forschungsprojekte. Sie sind gesamtschweizerisch einheitlich geregelt und im Gebührenreglement festgelegt.

Forschungsprojekten aus den Bereichen Pflege, Hebammenwesen, Medizintherapie und –technik im Inselspital: